Gaz kromatografisi, uçucu ve yarı uçucu bileşiklerin ayrılması ve analizi için kullanılan güçlü bir ayırma tekniğidir. GC, farklı dedektörlerle birleştirilerek hem nitel hem nicel analizler yapılmasını sağlar.

• GC-MS (Gaz Kromatografisi – Kütle Spektrometrisi): Uçucu ve yarı uçucu bileşiklerin kütle-yük oranlarına göre tanımlanmasını sağlar. Yapısal doğrulama, safsızlık ve metabolit tespiti gibi uygulamalarda yüksek hassasiyet sunar.
• GC-FID (Gaz Kromatografisi – Alev İyonizasyon Dedektörü): Organik bileşiklerin iyonlaşarak elektriksel sinyale dönüştürülmesiyle yüksek doğrulukla kantitatif analiz yapılmasını sağlar.

Gaz Kromatografisi yöntemi çevre analizleri (Hava, su ve toprakta bulunan kirleticilerin (VOC, pestisit, PCB vb.), gıda endüstrisi (Aroma bileşenleri, katkı maddeleri ve kalıntı analizleri), adli bilimler (Uyuşturucu, alkol ve toksikoloji analizleri), petrokimya ve enerji (Yakıt, gaz ve petrol ürünlerinin bileşenlerinin belirlenmesi), farmasötik ve klinik analizler (İlaç bileşenleri, bilinen-bilinmeyen safsızlıklar, metabolitler ve biyolojik numunelerin analizi) gibi birçok alanda yaygın olarak kullanılmaktadır.

Özellikle ilaç, tıbbi cihaz ve bioanalitik gruplarda gaz kromatografisi tekniklerini aşağıdaki amaçlarla kullanmaktayız:

• İlaç ve yardımcı maddelerde uçucu safsızlıkların (residual solvent) belirlenmesi
• Biyolojik numunelerde metabolitlerin ve uçucu bileşenlerin tespiti
• Formülasyon geliştirme süreçlerinde aroma, çözücü ve uçucu bileşiklerin profillenmesi
• Tıbbi cihaz üretiminde kullanılan kimyasallarda kalıntı analizleri

Marka / Model: Shimadzu / QP 2010 / HS-20

Teknik Özellikler;

• Kütle Aralığı: m/z 1.5-1090
• İyonizasyon Türü: EI
• Rezolüsyon: R=2M (FWHM)
• EI Tarama Hassasiyeti: m/z 272’de 1pg oktafluoronaftalin moleküler iyon için S/N>500/1
• Maksimum Tarama Hızı: 20000 u/sn (Tek tarama)
• Fırın Sıcaklığı: Max: 450 °C
• Enjeksiyon Bloğu Sıcaklığı: Max: 450 °C
• HS Max Sıcaklık: 300 °C
• HS Numune Kapasitesi: 90

ICP-MS, numunelerde bir veya daha fazla elementin kalitatif ve kantitatif tayininde kullanılan, son derece hassas bir analitik tekniktir. Elementleri atomik seviyede ayrıştırarak iyonize eder ve kütle spektrometresi ile analiz eder. Eser element ve izotop analizlerinde ppt seviyesine kadar düşük tespit limitleri ile yüksek hassasiyet ve doğruluk sağlar. Bu cihaz, çevresel analizlerden biyomedikal araştırmalara, gıda güvenliğinden malzeme bilimine kadar geniş bir kullanım alanına sahiptir. Su, toprak ve hava örneklerinde ağır metal kirliliğini belirlemek için çevre bilimlerinde yaygın olarak kullanılırken, ilaç ve biyolojik numunelerde iz element analizleri yapmak amacıyla tıp ve farmasötik araştırmalarda da tercih edilir. Ayrıca, gıda sektöründe kontaminant analizleri, jeokimyasal çalışmalarda kaya ve minerallerin bileşimlerinin belirlenmesi ve yarı iletken endüstrisinde ultra saf malzemelerin saflık kontrolü gibi uygulamalarda da büyük önem taşır.

HTTM olarak, özellikle ilaç, tıbbi cihaz ve bioanalitik gruplarda sunduğumuz hizmetlerde, ICP-MS cihazı kritik bir rol üstlenmektedir. Bu teknoloji sayesinde merkezimizde,

• İlaç etken maddelerinde ve yardımcı bileşenlerdeki iz element safsızlıkları,
• Tıbbi cihazlarda kullanılan malzemelerin metal kontaminasyonu,
• Biyolojik numunelerde (plazma, serum, idrar vb.) iz metal analizleri gerçekleştirilerek farmakokinetik ve toksikokinetik değerlendirmelere katkı sağlamaktayız.

Marka/Model: Shimadzu / 2030

Teknik Özellikler;

• 9 Basamaklı Dinamik Aralığa Sahip Dedektör: Ana bileşenleri ve iz bileşenleri aynı anda yüksek hassasiyetle ölçmeye olanak tanır.
• Kütle Aralığı: 5-260 g/mol

Jel Geçirgenlik Kromatografisi (GPC), organik çözücüler içerisinde analitleri moleküler boyutlarına göre ayıran bir boyut dışlama (size-exclusion) kromatografisi tekniğidir. Özellikle polimerlerin ve büyük moleküllü bileşiklerin moleküler ağırlık dağılımını belirlemek amacıyla kullanılır.

Polimer sistemler; sayısal ortalama moleküler ağırlık (Mn), ağırlık ortalama moleküler ağırlık (Mw), boyutsal (Mz) ve viskoziteye bağlı moleküler ağırlık (Mv) gibi parametrelerle karakterize edilir. GPC, aynı zamanda bu değerlerden yola çıkarak dispersite (moleküler ağırlık dağılımı genişliği) gibi önemli yapısal bilgileri de sunar.

Kullanım Alanları

• Biyoteknolojik ilaçlarda (örneğin monoklonal antikorlar, protein terapileri) monomer, dimer ve agregat analizleri
• Polimer bazlı ilaç taşıyıcı sistemlerin (mikro-/nano-partikül, hidrojel vb.) moleküler ağırlık dağılımının detaylı karakterizasyonu
• Yeni jenerasyon hedefli ilaçlarda formülasyona etki eden polimer özelliklerinin analizi (Mv, Mw, Mn, dispersite)
• İlaç taşıyıcı sistemlerde biyouyumluluk ve kontrollü salım gibi özelliklere etki eden yapısal parametrelerin belirlenmesi

Kullandığımız Agilent 1260 Infinity GPC/SEC Multi-Detector Suite (MDS), bu amaçlar için geliştirilmiş dört dedektörlü ileri seviye bir sistemdir. Dedektörler:

• Kırılma İndeksi (RI)
• Viskozimetre
• Çift Açılı Statik Işık Saçılımı (Dual Angle Light Scattering)
• Dinamik Işık Saçılımı (Dynamic Light Scattering)

Bu dedektörler sayesinde hem mutlak moleküler ağırlık hem de hidrodinamik çap ve çözeltideki davranışlar gibi kompleks yapısal bilgiler elde edilebilmektedir.

Teknik Özellikler

Her bir dedektör, 30-60 °C arasında bağımsız sıcaklık kontrolüne sahiptir, bu da yüksek hassasiyet ve tekrarlanabilirlik sağlar.

 pH aralığı 2-10 arasındadır.

Sistem, düşük hacimli (10 µL) ışık saçılımı akış hücresine sahip olmakla birlikte saçılma açıları 15- 90 °C’dir.

 6 µL'lik yüksek basınçlı RI hücresi ile minimal dağılım sunar.

Karl Fischer titrasyonu, numunelerdeki su içeriğinin son derece hassas ve özgül bir şekilde belirlenmesini sağlayan yaygın bir analiz yöntemidir. Kulometrik yöntem, özellikle düşük nem seviyelerinin (ppm düzeyinde) tayini için idealdir. Karl Fischer kulometrik titrasyonu, hedefli tedavilerde kullanılan ilaçların etkinliği, kararlılığı ve güvenliği açısından kritik bir parametre olan su içeriğinin doğrulukla belirlenmesini sağlayarak formülasyon ve üretim süreçlerine doğrudan katkı sunmaktadır.

Kullanım Alanları

• Biyolojik ilaçlar, protein bazlı tedaviler ve antikor formülasyonlarında nem miktarının hassas kontrolü,
• Polimer bazlı ilaç taşıyıcı sistemlerde (mikroküre, hidrojel, nanopartikül) stabiliteyi etkileyen su içeriğinin belirlenmesi,
• Liyofilize (freeze-dried) ürünlerde artık nem miktarının değerlendirilmesi ve raf ömrü tahminine katkı sağlanması,
• Nem duyarlılığı yüksek hedefli ilaçlarda formülasyon kalitesinin kontrolü ve proses validasyonu

Teknik Özellikler

• Titrasyon Türü: Kulometrik Karl Fischer (su içeriği tayini için)
• Tespit Limiti: 1 µg H₂O (çok düşük nem düzeylerinde yüksek hassasiyet)
• Ölçüm Aralığı: 1 µg – 200 mg H₂O
• Doğruluk: ± (3 µg + 0.3% ölçüm sonucu)
• Tekrarlanabilirlik: <±3 µg (yüksek tekrarlanabilirlik için optimize edilmiş)

LC-MS/MS, sıvı kromatografinin yüksek ayırma kapasitesi ile kütle spektrometrisinin hassas tayin gücünü birleştiren, son derece seçici ve hassas bir analitik tekniktir. Kütle spektrometresi (MS), numunedeki bileşenleri iyonize ederek kütle-yük oranlarına (m/z) göre ayırır ve bu iyonların yoğunluklarını ölçerek kalitatif ve kantitatif analiz yapılmasına olanak tanır.

LC-MS/MS sistemlerimizi özellikle ilaç, tıbbi cihaz ve bioanalitik araştırma alanlarında aşağıdaki amaçlarla kullanmaktayız.

Kullanım Alanları

İlaç ve Farmasötik Analizler

• Etken madde, safsızlık ve metabolit analizleri,
• Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik (BA/BE) çalışmalarında plazma, serum, idrar gibi biyolojik matrislerde kantitatif ilaç düzeyi tayini,
• Stabilite testleri ve parçalanma ürünlerinin (degradant) izlenmesi

Bioanalitik Uygulamalar

• Klinik numunelerde biyobelirteç (biomarker) tayini
• Farmakokinetik ve farmakodinamik çalışmalar
• Hedefli tedavilere yönelik ilaç taşıyıcı sistemlerin in vivo izlenmesi

Tıbbi Cihazlara Yönelik Analizler

• Cihaz üretiminde kullanılan materyallerden ekstrakte edilebilen veya sızabilecek kimyasalların tespiti
• Biyouyumluluk çalışmaları kapsamında örnek matrislerde kalıntı analizleri

LC-MS/MS sistemi aynı zamanda gıda güvenliği, çevresel kirleticilerin tayini ve adli toksikoloji gibi geniş uygulama alanlarına sahiptir.

Teknik Özellikler

Tarama Hızı: 15,000 u/s

Polarite Değiştirme Zamanı: 15 msec

S/N: 1pg Reserpine S/N 50 000, 1pg Chloramphenicol S/N 50,000

Dwell Time: 0.8 ms

Kütle Aralığı: 2-2000

Kütle Doğruluğu: m/z 1000 ±0.15 (0.015%)

Kütle Stabilitesi: 0.05u/12h