BOGAZICI HTTM

Boğaziçi Üniversitesi Hedefli Tedavi Teknolojileri Merkezi (HTTM) bünyesindeki Tıbbi Cihaz Geliştirme (TCG) Birimi Temizodalarında, sağlık alanında giderek artan oranda kullanılan, insan vücuduna giren ve/veya yerleştirilen mikrosistem bazlı tıbbi cihazların geliştirilmesi, klinik kalitede prototiplerinin üretilmesi konusunda çalışmaların yapılabilmesi amacıyla kurulmuştur. Uluslararası ISO 14644 standartlarında, ISO-5, ISO-6, ISO-7, ISO-8 ve ISO-7 GMP (Good Manufacturing Practices) şartlarını sağlayan, validasyonu yapılmış beş adet Temizoda vardır.

Temizodada geliştirilebilen ve üretilebilen cihazlara örnek olarak; yeni nesil endovasküler kateterler, kılavuz teller ve vücuda implant edilen akıllı sensörler, elektriksel uyaranlar ve yalnızca gerektiğinde kontrollü bir şekilde ilaç salan vücut içi sistemler verilebilir.

TCG Temizoda, yalnızca plastik ve metal destek birimlerinden oluşan endovasküler kateterlerin mekanik olarak temel malzemelerden bir araya getirilmesini değil, bu kateterlerin içine optik, elektronik ve mekanik mikrosistemler de entegre etmeyi mümkün kılacak bir altyapıyı kullanıcılarına sağlamaktadır. Bu çalışmaların yanı sıra Temizoda, diğer branşlardan araştırmacıların da MEMS ve diğer mikro cihaz çalışmaları için kullanımına açıktır.

TCG Temizoda Birimimiz, tıbbi cihaz sektörüne kritik ara mamul işleme aşamalarında destek vermek ve alt tedarikçi olmak üzere 2019 yılında ISO 13485:2016 KYS (Kalite Yönetim Sistemi) sertifikasyonu almıştır. 2025 yılında bu akreditasyon güncellenmiştir.

Tıbbi Cihaz Geliştirme Temizoda Birimi, ISO 13485:2016 sertifikasıyla hazırlanan prototipin doğrudan insan vücudunda denenmesine olanak sağlamaktadır. Ayrıca ISO 7 / GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standardındaki Temizoda altyapımız, kamu alanında hizmet veren altyapılar içerisinde, Amerika Birleşik Devletleri Sağlık Bakanlığına bağlı; gıda, gıda takviyeleri, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu büro tarafından verilen FDA (Food and Drug Administration) belgesi için altyapı denetiminden geçerek, üretim yeterliliğine uygun görülmüştür.

Marka: BEAHM DESİGNS

Model: 210-A

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Sistem temiz odada kullanıma uygundur.PLC’ler (Programlanabilir mantık kontrolü) ile kontrol edilebilmektedir. Isıtılan bölgelerde sıcaklık kontrolü ayrıca sağlanmaktadır. Ayarlanabilir hava basıncı ve vakum özelliğine sahiptir.Hava soğutma ünitelidir.Hava üfleme hızı ayarlanabilir.

Marka: ARİAS

Kullanım Amacı: Bu sistem, litografi odasında bulunan ıslak tezgahlarda, ışınlanmış fotorezistin geliştirilmesi başta olmak üzere, tüm kimyasal temizlik ve aşındırma işlemlerini gerçekleştirmek için tasarlanmıştır.

Temizlenen örnekler, sürekli sağlanan DI (deiyonize) su ile durulanır ve azot gazı ile kurulanır. Tezgah üzerinde ayrıca iki adet sıcak yüzey (hot plate) ve bir adet spinner bulunmaktadır.

Marka: PLASTİC WELD

Model: HPS-05

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Kateterlerin şekillendirilmesi için kullanilan kalip aparatlarinin kisa surede hava ve elektrik baglantilarinin değiştirilebilecek sekilde tasarlanabilir.Polimer tüpleri zarar vermeden sabitleyebilir, basınçları ayarlanabilir kıskaçları vardır. Sistem PLC’ler (Programlanabilir mantık kontrolü) ile dokunmatik ekran uzerinden kontrol edilmektedir. Uygulanacak güç ve sıcaklık kontrolü sağlanabilmektedir. Isıtıcı koiller su ile kalıplar ise hava ile soğutulabilmektedir. Aynı anda iki tane katater şekillendirilebilmektedir.Distal uç şekillendirme, uç açma, iki farklı sertlikte polimer tüpü birbirine birleştirebilmektedir.

Marka: P.A.L.S

Model: K400

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Merkezimize özel üretilen lazer kesim cihazı, Türkiye’de tek coroner ve nöro stentler üretebilen, tek makine ile nitinol, 316 paslanmaz çelik, Kobalt Krom ve titanium hem tüp hem de levha kesebilen 0,3 mikron kesim hassasiyeti olan tek stent üretim lazer kesim makinesidir

Ortalama Çıkış Gücü: 200 Watt Operasyon Modları: Sürekli dalga ve modüle edilmiş dalga Dalgaboyu: 1080 nm Polarizasyon: Polarize olmamış Modülasyon kapasitesi: sınırsız pals şekiilendirme, rampa, işlem döngüleri En düşük lazer ışını çapı: 16 mikron Soğutma: Su soğutmalı

Marka: VAKSİS

Model: ANGORA

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Birçok fiziksel buharlaştırma yönteminden biri olan saçtırma yöntemiyle bakır, krom, nikel, silicon, silikondioksit, titanium, tantalum gibi targetlar kullanılarak yüzey kaplama yapılmaktadır. Teknik Özellikler Taban Basınç: < 5.10-7Torr Örnek (wafer) boyutu: 4” çap Örnek Biası: RF veya DC Örnek Isıtma: 500°C Örnek Soğutma: Su soğutması Örnek Döndürme: 1-30 rpm Hedef Sayısı: 2” lik 4 adet Kontrol: Bilgisayardan otomatik kontrol. Teknik Özellikler Taban Basınç: < 5.10-7Torr Örnek (wafer) boyutu: 4” çap Örnek Biası: RF veya DC Örnek Isıtma: 500°C Örnek Soğutma: Su soğutması Örnek Döndürme: 1-30 rpm Hedef Sayısı: 2” lik 4 adet Kontrol: Bilgisayardan otomatik kontrol

NORDSON AP-300 Plazma Sistemi

NORDSON AP-300 Plazma Sistemi, plazma temizliği, yüzey aktivasyonu ve yapışmayı artırma gibi çeşitli uygulamalar için tasarlanmış çok yönlü bir cihazdır. Bu sistemde oksijen gazı kullanılarak oksijen plazma veya argon gazı kullanılarak argon plazma oluşturulabilir.

Marka: NORDSON
Model: AP-300

Teknik Özellikler

  • Boyutlar: Genişlik 569 mm x Derinlik 869 mm x Yükseklik 704 mm
  • Net Ağırlık: 221 kg (488 lbs)
  • Oda Boyutları: 267 mm x 465 mm x 267 mm
  • Hacim: 33.1 litre
  • RF Güç: 300 W
  • Frekans: 13.56 MHz
  • Kontrol: Dokunmatik ekran arayüzü ile PLC kontrol

Marka: ALİGNER

Model: EVG 620

Kullanım Açıklama: Operasyonda

EVG620 maske hizalayıcısı ile otomatik üst ve alt optikler kullanılarak 0,5 µm hassasiyete kadar üstten (Top Side), 1 µm hassasiyete kadar alttan (bottom side) hizalama yapılabilmektedir. Teknik Özellikler - 100 mm çapa kadar silikon devre levhasına (wafer) uygun - 5" maske tutucu - Yumuşak (Soft), Sert (Hard), Vakum kontakt ve Yakınlık (Proximity) ışınlama modları - Hizalama aralığı X, Y ±5mm Teta 3° - Hizalama doğruluğu: 0,5 µm üstten (top side), 1 µm alttan (bottom side) - UV ışık kararlılığı: % ±2 (100mm çapta) - Lamba şiddeti: 20-25 mW/cm2

Marka: SPECİALTY COATING SYSTEMS

Model: PDS 2010

Kullanım Açıklama: Operasyonda

 Ultra-ince parylene kaplamaların nem, kimyasal ve dielektrik bariyer özellikleri çok iyidir ve biyo-uygundur. Parylene polimer kaplamaları, kaplama hızı ve kalınlığın oldukça kesin kontrol edilebildiği buharlaştırma cihazları sayesinde yapılır.PDS 2010E Parylene Kaplama Sistemi, silikon devre levhalarına (wafer), sensörlere, MEMS’lere, tıbbi cihazlara ve elastomerik bileşenlere parylene kaplama yapmak amacıyla kullanılır.

Marka: BREWERSCİENCE

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Fotolitografinin önemli adımlarından Ön pişirme (Pre-bake, Son Pişirme (Post-bake) ve fotorezist spin etme gibi adımlar bu cihaz kullanılarak yapılmaktadır. Brewer, Windows işletim sistemi kullanan dokunmatik ekran üzerinden kontrol edilmektedir.

Teknik Özellikler - 250.000 reçete kapasitesi - 0 - 6000 rpm hız aralığı - 0 - 30.000 rpm/s hızlanma aralığı - Spin hız tekrarlanabilirliği: <0,2 rpm - Spin hız çözünürlüğü: <0,2 rpm - Kullanılabilen örnek boyutu 10 - 200 mm - Sıcaklık çözünürlüğü: 0,1°C - Sıcaklık aralığı: Ortam sıcaklığı - 300°C - Sıcaklık kararlılığı: tüm çalışma yüzeyinde 0,3°C

Marka: SUNSTONE

Model: ORİON 250İ

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Gelişmiş ve yetenekli mikro TIG veya Darbe Ark Kaynak sistemidir.Kaynakları tam olarak ihtiyaç duyduğunuz yere kolayca konumlandırabilme.Çok küçük, ince ve narin metal parçaların kaynağında çok yönlülük.Kaynaklanabilen çok çeşitli metaller.Mikroskopla yüksek hassasiyet.Tungsten Elektrotları (5 - 1 mm ve 5 - 0.5 mm) sayesinde hassas kaynaklar yapılabilir. Büyük kaynakta 250 joule kadar enerji kullanır. Hassas kaynaklarda Nano enerji aralığı, 0.5 - 5 joule kadar işlem yapılabilir

Marka: MACHİNE CONTROL

Model: SPECIALIST

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Özel olarak tasarlanmış hassas tıbbi tel sarma cihazımız, "Mandrel Sarma" ve "Sürekli Sargı" yeteneğine sahiptir . Yara bileşenleri kateterlerde, kılavuz tellerde, endoskoplarda, stentlerde ve diğer hassas tıbbi bobinlerde kullanılır. Tipik bobinler, 0,001-0,035 inç (0,025-0,889 mm) çapında paslanmaz çelik veya 0,001-0,375 inç (0,025-9,52 mm) çaplı mandrel veya boru üzerine sarma işlemi yapılabilir.

Marka: SYENO

Model: SD 300C

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Üç eksen (X, R ve Z ekseni); dikey yönlendirmeli, 1 mm den 9,5 mm çapa kadar delik delinebilir.

 Delinebilecek malzemeler; § Teflon® PTFE § Teflon® FAP § silikon § polyamid § Pebax® § poliüretan § PVC (vinil) § lateks ve doğal kauçuk § TPE § polikarbonat § akrilik § polietilen § naylon 6 ve küçük çaplı naylon 12 § Delrin® (asetal) § polipropilen § Optik lif § sentetik sütür (poliglikolid) § küçük çaplı cam elyaf § kurşun ve gümüş lehim yatağı

Marka: STREEGER

Model: HS80/32-2007

Kullanım Açıklama: Operasyonda

Sistem ince ayar tel ve tekstil iplikleri işlemek için uygundur.Cihaz örgü tablası 30’’x27 ½” ebatındadır. Örgü dişlilerinin boyu 1x16’’ çift katlı ve çapı 80mm(3,15’’)dir.Braider 40mm bobin (1.574 ") ile ince tel taşıyıcı, tipi KL80D, OD x 16mm (0.625")x 27mm (1.063") ve 40 x 30 x 27 hareketleri sağlayabilmektedir.Cihazın Kayış Çekici Çektirme kısmı IMC Kontrollüdür. Kapasite 0-30mm çaplıdır. Üretim Hızı minimum 600 devir/dakikadır. Örgü kafası 32 adettir.

Marka: BRUKER

Model: DEKTAK XT

Kullanım Açıklama: Operasyonda

İki boyutlu yüzey topografisi fiziksel olarak ölçülebilir. Dijital büyütme, dikey 0.275 - 2.2 mm olarak yapılabilir. Numune ölçüm aralığı 150 mm(6”) ye kadar yapılabilir. Titreşim izolasyonuna sahiptir. Maksimum önek kalınlığı 50 mm(1,95”) maksimum en ise 200 mm(8”) dir. Dikey Aralık; 1 mm (0,039 inç), Dikey çözünürlük; 1Å (@ 6.55 μm range). Tekrarlanabilir adım yüksekliği, 4Å, 1 sigma on steps ≤1 μm (30 scans using a 12.5 μm stylus)